1. Техническое описание медицинского изделияНаименование | Материал |
● Абатмент (мультиюнит), ● Формирователь десны, ● Основание, ● Винт, ● Скан-маркер, ● Локатор, ● Ти Бейс | Титановый сплав Ti6A14V Eli |
2.1 Условия безопасного использования ● Изделие должно использоваться только квалифицированным медицинским персоналом в соответствии с инструкциями.
● Применения поврежденных изделий не допускается.
● Не использовать повторно, частично или полностью уже использованное изделие.
● Изделия должны использоваться в соответствии с инструкцией по применению.
● Перед использованием изделия необходимо простерилизовать.
2.2. Техническое обслуживаниеИзделия готовы к использованию и не требуют какого-либо обслуживания или ремонта во время использования.
2.3. Очистка и дезинфекция Изделия поставляются нестерильными и предназначены для одноразового применения.
Перед использованием изделия необходимо стерилизовать в автоклаве методом вытеснения под действием силы тяжести в соответствии с МУ 287-113 по следующим параметрам:
Вытеснение под действием силы тяжести, запечатывание отдельного изделия – в пакете, зарегистрированном в установленном порядке на территории РФ – и циклы паровой стерилизации: 121 °С в течение 30 минут; время сушки 30 минут.
Изделия нельзя менять или модифицировать.Зубные абатменты, формирователи десны, основания и винты поставляются нестерильными и предназначены для одноразового применения. Перед использованием их необходимо стерилизовать в соответствии с инструкцией по применению.
Использование нестерильного изделия может привести к инфицированию тканей или инфекционным заболеваниям.
При работе с изделиями, компонентами и съемными изделиями небольшого размера необходимо следить за тем, чтобы пациент не проглатывал и не вдыхал их. Используйте поддерживающие медицинские изделия для предотвращения аспирации или проглатывания, например, горловой щиток.
Недостатки в оценке состояния пациента, предоперационной диагностике и планировании лечения могут привести к отказу имплантата или травме пациента.
Рекомендуются периодические последующие оценки, включая рентгенограммы полости рта после протезирования. Особое внимание следует уделять гигиене полости рта и привычкам, корректировке прикуса и стабильности протеза.